德国研发出冠状病毒疫苗是不是真的?
美国和德国是医疗技术在世界上遥遥领先,这一点是毋庸置疑,据德国媒体报道,Curevac公司正在研发新型冠状疫苗,由于海外确诊人数飙升的缘故,美国试图通过挖墙脚的方式争取在德国之前研发出疫苗。
目前Curevac没有人任何官方说明已经研制出疫苗,不过美国在卫生院在16日说,美国已经研究出一种新型冠状病毒的疫苗(mRNA-1273),正进行第一阶段的临床试验。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇16日在白宫记者会上介绍,志愿者将接受、两次试验性疫苗手臂肌肉注射。
他们将分为3组,接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克,以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。
(消息来自于新华网)
早在2月份初德国教授Stephan Becker,在接受采访的时候表示,新型冠状病毒正式使用,最快也要一年半载的时间。
研制疫苗没有我们想象的那般耗时,再集中人力和物力的前提下通常只用两三个月便能研制出一款疫苗,真正耗费时间的是临床实验,真正耗时的是临床试验,通常研究一款新药临床时先为3-7年的时间,共分为四期。
第一期临床试验人数约为20-30名正常人,接受注射者安全性、毒性和药代动力学,确定最大耐受药剂量,较为关键的一期试验,决定着研究成果是否有继续的必要。
第二期临床试验人数约100名患者,对药品的安全性和有效性做出评估,并为第三阶段做准备。
第三期临床试验人数约为300名患者,确定药品剂量,观测不良反应。
第四期为药品上市,考察药品的效果及不良反应,以待改良药品剂量(药品基本没问题)。
根据美国官方的说法,一年半(18月)的时间完成药品的开发和临床,也就说他们只有15个月的时间完成(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)试验,这与正常一款新药从研发到上市时间缩小了十倍,其中当然少不了美国政府一路开绿灯,特殊情况特殊处理,可以理解。
但是有个两个关键问题,第一,疫情过后新型冠状病毒疫苗还有用武之地吗?
第二RNA病毒突变的概率很大,新疫苗能否对抗变异病毒?
一年后全球疫情差不多已经结束了,从发生两次的SARS、MERS事件,我们可以看出,消灭它们的不是疫苗,而是它们自行消退。
第二点,新型冠状病毒是RNA单链病毒,结构不像DNA病毒处于双螺旋稳定结构,它们容易发生突变,另外缺少具有纠正功能的聚合酶,DNA在复制的过程中,DNA聚合酶会对编辑出错的地方进行纠正,RAN病毒才不管那些事情,自顾自的复制。
所以疫苗又要接受另一层考验,能否应对变异后的病毒,这才是关键。
我有的时候感慨,人类是“高大”且“渺小”的存在,创造了不可思议的科技时代,却又在某些方面的显得脆弱不堪。